重庆二类三类办理医疗器械经营许可证要求

具体地点:万科锦城1栋16-2 微信号:15320460376 联系人:汪先生 重庆亿源小揽 十五载专注深耕，业务横跨工商、财税、资质许可等多元范畴。 资深老工商与经验丰富老会计重磅坐镇，特推无地址且无需本人到场之工商注册代办服务。 多对一精心服务模式，力保办理流程高效且精准无误。 郑重承诺：办理若不成功，即刻退全款。 从容化解企业疑难，是企业发展征程中可信赖的优质伙伴。 大家好，我是小揽同学，今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求 二类医疗器械备案： 1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的 2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售 3、经营场所、仓库须是独立的，且不能是佳宅，不能小于30平米 4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师。 三类医疗器械许可证 1、场地须是办公性质，使用面积要 少达到45 平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证 3、产品要求：须要有合乎业务范国的产品信息，并出具证书： 4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户 5、如果经营范国包含体外诊断试剂，还需要有冷库